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頭孢類、普通類口服固體制劑車間接受新版GMP認 山東新達制藥有限公司

頭孢類、普通類口服固體制劑車間接受新版GMP認

發布時間:2013-03-29

      2013年3月8日-10日,山東省藥品審評認證中心委派的GMP認證檢查專家對我公司頭孢類、普通類口服固體制劑車間進行了新版GMP認證現場檢查。本次檢查未發現嚴重缺陷,共發現主要缺陷1項,一般缺陷10項。公司各部門針對認證檢查專家提出的缺陷不足進行集中整改,使公司從軟件、硬件各方面,每個細節都符合新版GMP要求。 
 
      與98版GMP相比,新版GMP對企業的軟硬件提出了更高的標準,加強了藥品生產質量管理體系建設,大幅提高了對企業質量軟件方面的要求,進一步完善了藥品安全保障措施,并引進了質量風險管理等全新概念,真正實現了與國際先進質量管理水平的接軌。
 
      通過新版GMP認證,將為新達制藥公司發展提供更大的市場空間。標志著公司在藥品生產和質量管理水平方面上升到了新的高度,將使公司在整個藥品行業的綜合實力得到了很大的提升,為公司進一步的發展壯大奠定堅實的基礎。

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